Emflon HTPFR氣體過濾器
卓越的耐高溫富氧氣體過濾器，使用壽命長、易做水侵檢測
Emflon HTPFR濾芯經(jīng)過專門設(shè)計，可用于關(guān)鍵的、高溫及氧水排氣等應(yīng)用中的空氣、氣體、排氣口進行無菌過濾，同時還可用于生物制藥和生物技術(shù)行業(yè)中的富氧空氣應(yīng)用（見頗爾資料USTR2311a）。高溫應(yīng)用涉及高壓滅菌、發(fā)酵進氣、無菌包裝/吹瓶-灌裝-密封以及熱注射用水 (WFI) 罐的通氣等。Emflon HTPFR氣體除菌過濾器具有兩層疏水性 (0.2 μm) 聚四氟乙烯 (PTFE) 膜結(jié)構(gòu)，這些膜由頗爾生產(chǎn)。其聚丙烯硬件采用獨特原材料，含保護性抗氧化成份，濾芯的支撐層和排水層由聚苯硫醚 (PPS) 聚合物制成。抗氧化過濾器組件耐高溫，可在高達 100℃ 的空氣/通氣應(yīng)用中運行較長時間，在運行時間較短的情況下甚至可耐受高達 120℃ 的高溫。
卓越的耐高溫富氧氣體過濾器，使用壽命長、易做水侵檢測
Emflon HTPFR濾芯經(jīng)過專門設(shè)計，可用于關(guān)鍵的、高溫及氧水排氣等應(yīng)用中的空氣、氣體、排氣口進行無菌過濾，同時還可用于生物制藥和生物技術(shù)行業(yè)中的富氧空氣應(yīng)用（見頗爾資料USTR2311a）。高溫應(yīng)用涉及高壓滅菌、發(fā)酵進氣、無菌包裝/吹瓶-灌裝-密封以及熱注射用水 (WFI) 罐的通氣等。Emflon HTPFR氣體除菌過濾器具有兩層疏水性 (0.2 μm) 聚四氟乙烯 (PTFE) 膜結(jié)構(gòu)，這些膜由頗爾生產(chǎn)。其聚丙烯硬件采用獨特原材料，含保護性抗氧化成份，濾芯的支撐層和排水層由聚苯硫醚 (PPS) 聚合物制成。抗氧化過濾器組件耐高溫，可在高達 100℃ 的空氣/通氣應(yīng)用中運行較長時間，在運行時間較短的情況下甚至可耐受高達 120℃ 的高溫。
特性
- 專門設(shè)計容易進行水侵入檢測 (WIT)
- 獨特的抗氧化材料制成
- 頗爾專有的 PTFE 膜材
- 通過缺陷短波單胞菌挑戰(zhàn)驗證 (>107 cfu/cm2)
- 經(jīng)過嚴格的微生物、噬菌體及顆粒挑戰(zhàn)測試驗證
- 優(yōu)化可多循環(huán)高壓滅菌和原位蒸汽滅菌應(yīng)用
- 高流速、低壓差
- 可追蹤標識有貨號/序列號和二維碼
優(yōu)勢
- 完整性測試無需酒精
- 在熱空氣和通氣應(yīng)用中使用壽命長，且適用于富氧發(fā)酵罐應(yīng)用（見頗爾資料 USTR2311a）
- 采用疏水膜，經(jīng)過了頗爾嚴格的生產(chǎn)、質(zhì)量控制；供應(yīng)源安全
- 可在濕潤和干燥條件下提供無菌空氣/氣體，符合 cGMP 有關(guān)除菌級過濾器的要求
- 提高微生物安全性；減少病毒污染風(fēng)險
- 結(jié)構(gòu)堅固，更耐受蒸汽
- 實現(xiàn)過濾系統(tǒng)更小巧，降低安裝和運營成本
- 便于追溯；可使用條碼掃描器輕松讀取產(chǎn)品信息
制藥級應(yīng)用認證
Emflon HTPFR濾芯過濾器經(jīng)過驗證可用于制藥級 GMP 生產(chǎn)。產(chǎn)品隨附檢驗證書，符合制藥行業(yè)有關(guān)完整性、流出物質(zhì)量以及生物安全檢測的要求。頗爾過濾器在受控環(huán)境下生產(chǎn)，所采用的質(zhì)量管理體系通過了 ISO9001:2008 認證。所有 Emflon HTPFR濾芯在生產(chǎn)過程中均經(jīng)過了前進流（擴散流）完整性檢測，且與液體應(yīng)用中的細菌截留和空氣應(yīng)用中的噬菌體（病毒）截留相關(guān)聯(lián)；而且標識有批號和序列號可全面追溯產(chǎn)品信息。同時，過濾器批次也通過了水侵入檢測。
過濾器組件符合 USP <88>（針對 VI 類 – 121℃ 塑料）有關(guān)體內(nèi)生物反應(yīng)性的要求以及 USP <87>（洗脫試驗）有關(guān)體外生物反應(yīng)性的要求。其中，涉及全身毒性試驗、皮內(nèi)試驗、植入試驗和 MEM 洗脫細胞毒性試驗。過濾器由美國聯(lián)邦法規(guī) (21 CFR)第 170-199 部分所列用于食品接觸用途的材料制成。
Air, Gas, and Vent Filtration
